Un Impegno per l’Eccellenza Certificato nel Tempo

Da sempre, la missione di Ortsan è offrire soluzioni ortopediche che migliorino concretamente la qualità della vita dei nostri pazienti. Per tradurre questo impegno in una garanzia tangibile, abbiamo intrapreso fin dagli anni ’90 un percorso volto all’adozione e al mantenimento dei più elevati standard qualitativi riconosciuti a livello internazionale.

Pionieri nella Certificazione di Qualità

Siamo orgogliosi di essere stati tra le prime aziende in Italia ad ottenere, già nel 1998, la prestigiosa certificazione ISO 9001. Questo importante riconoscimento iniziale attestava la conformità del nostro sistema di gestione della qualità per le attività di progettazione, produzione e commercializzazione di articoli ortopedici.

Successivamente, nel 2001, il nostro impegno si è evoluto seguendo le specificità normative dell’epoca, portandoci ad adottare lo standard UNI EN ISO 9002. Questa norma, allora specifica per le aziende che si concentravano sulla produzione, installazione e assistenza (escludendo la progettazione diretta nel suo campo di applicazione), rifletteva una fase del nostro percorso e della strutturazione dei sistemi qualità a livello internazionale.

Con la successiva revisione ed unificazione delle norme da parte dell’Organizzazione Internazionale per la Normazione, gli standard ISO 9001, 9002 e 9003 sono stati consolidati nell’unica, più completa e oggi universalmente riconosciuta ISO 9001.

Il Valore della Certificazione ISO 9001 Oggi (es. ISO 9001:2015)

Oggi, il nostro sistema di gestione della qualità continua ad essere pienamente conforme ai requisiti della norma UNI EN ISO 9001 (nella sua edizione più recente, ad esempio la ISO 9001:2015). Questo percorso storico, che include anche l’esperienza con la ISO 9002, ha rafforzato la nostra cultura della qualità. Per voi, questo si traduce in:

Affidabilità: Processi controllati e documentati in ogni fase, dalla progettazione alla consegna del prodotto.

Qualità Costante: Dispositivi ortopedici che rispettano standard elevati di sicurezza ed efficacia.

Attenzione al Cliente: Un approccio che mette al centro le vostre esigenze e la vostra soddisfazione.

Miglioramento Continuo: Un impegno a rivedere e ottimizzare costantemente i nostri metodi di lavoro, forti di un’esperienza pluriennale con i sistemi di gestione qualità.

Marchio CE: Conformità agli Standard Europei di Sicurezza

Oltre alla certificazione del sistema di gestione, i nostri dispositivi ortopedici sono commercializzati con il marchio CE. Questo attesta che i prodotti Orsan sono conformi ai requisiti essenziali di sicurezza, salute e protezione ambientale stabiliti dalle direttive dell’Unione Europea applicabili ai dispositivi medici. Il marchio CE è un ulteriore sigillo di garanzia che i nostri prodotti sono sicuri ed efficaci per l’uso previsto.

Il Nostro Impegno Continua

Le certificazioni non sono per noi un punto di arrivo, ma uno stimolo a mantenere e migliorare costantemente gli standard che ci siamo prefissati. L’impegno di Ortsan per la qualità, maturato attraverso decenni di esperienza e adeguamento normativo, è una promessa che rinnoviamo ogni giorno, per continuare ad essere il vostro partner di fiducia per il benessere ortopedico nel Nord Sardegna.